现代医学的一个重要进步体现在诊断方法的先进,及时和多样中国体外诊断产业经过30多年的发展,经历了进口依赖,仿制,自主研发,进口替代,出口等阶段虽然目前仍有相当比例的进口产品,但国内企业早已形成规模制造和出口,从国家到地方密集出台政策鼓励进口替代
券商研究报告认为,中国IVD行业正处于大变革时代,在需求和供给的助力下,发展远高于全球增速预计到2030年,国内IVD市场规模将增长至1303亿元人民币,在全球市场的份额将大幅提升,成为IVD产品的最大消费者
德瑞医疗30年的成长历程,也是中国IVD本土企业自主创新的缩影强大的市场需求和优秀的企业总是相辅相成的和今天很多在中国土生土长,参与全球竞争的国内企业一样,R&D创新不仅是必修课,也是成长动力的源泉从30年前开始,在国外技术和经验的碾压下,R&D成为迪瑞医疗成长的背景
关键词:自主
中国体外诊断产业主要包括免疫分析,生化分析,血液和体液分析,尿液分析,微生物诊断,即时诊断产品和分子诊断产品等拥有全部自主知识产权的迪瑞医疗的产品主要涵盖生化分析,尿液分析,血细胞分析,化学发光免疫分析,妇科分泌物分析,凝血分析,标准化实验室七大子领域,可以覆盖80%以上的体外诊断需求
目前公司的产品体系正在逐步向智能化,集约化转变公司拥有批量生产并投入市场的尿液分析线,生化免疫线,血细胞分析线,凝血分析线,妇科分析线和标准化实验室等迪瑞医疗在保护生物安全和节省人工方面一直走在同行业前列
标准化实验室产品是公司自主设计生产的国内流水线目前拥有输入,离心,血清识别,开盖,分杯等模块其高效均衡的样品检测和样品全过程的智能化处理,可以提高管理效率全封闭的设计最大限度的保证了实验室的生物安全伴随着国家加强基层医疗市场建设,标准化实验室落户一批三,二级医院和基层医疗机构,开始了出海远航
公司妇科分泌物自动分析系统采用平面层流技术,高速摄像技术,智能识别技术等,而不是传统的检测方法,公司的尿液分析仪系列积累了多项核心技术这些国内产品已经成为国际市场上强有力的竞争者
德里的医疗产品已销往全球120多个国家和地区,包括欧洲和美国公司大部分医学检验产品通过了欧盟CE认证,部分产品通过了美国FDA认证,公司生化分析仪通过了美国国家糖化血红蛋白标准化计划认证2021年,公司的参考实验室成为国际检验医学可追溯性联合委员会执行委员会的利益相关方成员公司凭借产品多元化的优势,积极参与各国政府的大宗采购,并取得了显著成效2022年上半年,公司国际收入增长25.04%,其中自产产品同比增速超过40%
从进口到出口,中国企业的竞争优势从成本走向技术研发和自主创新。
关键词:突破
2014年,迪瑞医疗登陆创业板当时公司的产品线有尿液,尿沉渣,生化,血细胞分析,公司拥有158项专利,44项注册软件产品,45项软件著作权
自2014年以来,迪瑞医疗新增了包括高速尿液分析产品,高速生化产品,免疫产品,妇科分泌物分析产品,血细胞五分类产品,凝血产品,生化免疫流水线产品,综合实验室产品等仪器及配套试剂在内的数百项产品研发创新截至2021年12月底,公司已获得专利200项,其中发明专利102项,获得软件著作权77项2022年上半年,公司新增授权发明专利8项目前,公司已获得378个医疗器械注册证书
据不完全统计,公司在化学发光生产线上有6种不同类型的全自动化学发光免疫分析仪产品,匹配的化学发光试剂有100多种生化生产线仪器注册证约20个,试剂注册证约130个,尿液生产线仪器注册证约14个,尿液分析试纸,试剂及相关配套产品30余种,妇科生产线有3台仪器,试剂和7个相关配套产品,同时拥有1台分子诊断仪,12种其他分析试剂及相关配套产品
目前,迪瑞医疗已在完成常规检测包,填充优生检测项目,完成新型冠状病毒检测等方面取得突破。
通过对国内外市场的前瞻性把握和每年1亿元R&D投资的保障,迪瑞医疗的R&D工作不断取得新的突破公司还通过投资和参股打破资源瓶颈刚刚,公司持股14.78%的山治生物通过创业板发行审核山治生物专注于分子诊断领域,致力于研究行业领先的核酸检测技术,并提供创新的整体解决方案产品主要包括传染病,感染性疾病,血液肿瘤,个体化用药,遗传性疾病等分子诊断试剂产品,以及分子诊断仪器
2021年,迪瑞医疗并入华润集团作为国内医疗行业的航母,华润医疗行业的实力有目共睹迪瑞医疗是集团唯一的IVD上市平台,其R&D资源和R&D实力将更加强大
2022年上半年,凭借R&D的厚重积累和市场销售,迪瑞医疗抵御了长春疫情的重大影响,公司实现营收5.15亿元,同比增长23.27%,净利润1.33亿元,同比增长20.65%据公司介绍,迪瑞医疗继续聚焦国内基础医疗市场,积极抓住进口替代机遇,发挥仪器多元化优势,增加高速检测产品的市场销量报告期内,仪器产品收入同比增长49.52%妇科分泌物分析系统,凝血分析系统,标准化实验室等流水线产品得到了市场的认可,为后期试剂销售的推广打下了坚实的基础
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